Вітамін Д Польща масляний

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Холекальциферол (INN — cholecalciferol; витамин D₃) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму в два этапа. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильноактивную форму — 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол. Биологически активная форма витамина D₃ легко всасывается в тонком кишечнике, стимулирует проникновение кальция в остеоид и участвует в формировании костной ткани.

Фармакокинетика. Обычные дозы витамина D₃ почти полностью всасываются с пищей. В высоких дозах всасывается ⅔ витамина D₃, остальное выводится с калом.

Остаток витамина D₃, который не метаболизировался, сохраняется в жировой ткани, поэтому имеет длительный биологический период распада. После приема высоких доз концентрация витамина D (25-гидроксивитамина) в плазме крови может оставаться повышенной несколько месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться несколько недель.

ПОКАЗАНИЯ

• профилактика рахита;
• профилактика дефицита витамина D₃ у лиц из групп высокого риска, у которых нет нарушений процесса всасывания;
• поддерживающее лечение остеопороза;
• профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
• профилактика дефицита витамина D₃ при мальабсорбции;
• лечение рахита и остеомаляции;
• лечение гипопаратиреоза.

ПРИМЕНЕНИЕ

профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D₃) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D₃ у лиц из групп высокого риска, у которых нет расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D₃) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D₃ при мальабсорбции: дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента. Общая рекомендуемая доза составляет 6–10 капель (около 3000–5000 МЕ витамина D₃) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: дозу определяет врач индивидуально в каждом случае в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза для устранения дефицита витамина D₃ для новорожденных и детей составляет 2–10 капель (около 1000–5000 МЕ витамина D₃) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D₃ определяет врач индивидуально для каждого в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в плазме крови и составляет 20–40 капель (около 10 000–20 000 МЕ витамина D₃) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения препаратом Вигантол необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в плазме крови и моче. При необходимости дозу следует корригировать в зависимости от концентрации кальция в плазме крови.

Длительность и способ применения. Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со 2-й недели и до конца 1-го года жизни. В течение 2-го года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном приеме пищи, в противном случае нельзя гарантировать применение всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста рекомендуется принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D₃, следует продолжать в течение 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

частоту возникновения побочных реакций нельзя определить по имеющимся данным.

Метаболизм и нарушение пищеварения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при применении препарата Вигантол необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D (сочетанный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача, контролируя уровень кальция в плазме крови и моче. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. У пациентов, имеющих склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках, не следует применять препарат. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов при лечении производными бензотиазина и у иммобилизованных больных (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). С особой осторожностью назначают препарат пациентам с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина D в его активный метаболит. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

При псевдогипопаратиреоидизме особое внимание следует уделять симптомам интоксикации. Это может быть ответом нормальной чувствительности при применении витамина D, что требует приема соответствующей дозы. При псевдогипопаратиреоидизме, развившемся после оперативного вмешательства на щитовидной железе, необходимо прекратить применение препарата до восстановления функций паращитовидных желез для предупреждения интоксикации витамином D.

Длительный прием препарата в дозах, превышающих 500 МЕ/сут, требует мониторинга уровня кальция в плазме крови и моче и контроля функции почек по уровню креатинина в плазме крови. Контроль данных показателей особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или нарушения функции почек дозы должны быть снижены или лечение прекращено. Превышение уровня кальция в моче — 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) — является рекомендацией для снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует наблюдать за поступлением витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Вигантол следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозе. Необходимо избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая приводит к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке нет.

Дети. Препарат назначают со 2-й недели жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фенитоин, барбитураты и ГКС снижают эффект витамина D.

Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками. В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Вигантол увеличивает токсичность сердечных гликозидов, необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, ЭКГ.

Комбинированный прием Вигантола с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. Острая и хроническая передозировка витамина D₃ может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии, нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в сосудах и тканях.

Длительная передозировка витамина D в дозах выше 500 МЕ/сут: эргокальциферол (витамин D₂) и холекальциферол (витамин D₃) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1–2 мес. Новорожденные и маленькие дети более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации проявляются в виде тошноты, рвоты, запора, потери аппетита, головной боли, усталости, боли в мышцах, сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Лечение. Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного р-ра натрия хлорида (3–6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

У

Чтобы выбрать качество - зайди к нам!